可提取物驗證參數：
不同體系下風險評估結束后，對相關風險如中高風險進行可提取物驗證，對提取模型溶劑、提取時間、提取溫度、提取液添加量主要參數進行設置，不同評估體系下對不同參數有一定的異同。
可提取物驗證分析：
不同的提取條件下，從直接接觸藥品的濾器或組件材料介質表面提取得到的化學物質進行研究，預測潛在的浸出物。
? 驗證前信息收集：生產信息收集；組件信息收集
? 風險評估：風險維度判斷；風險評級確認
? 可提取物驗證：提取參數確認；模擬提取驗證；樣品上機檢測
? 雜質數據分析：雜質定性定量分析；有機/無機雜質安全評估
